B体育近日，苏州高新（600736.SH）投资企业艾玮得生物完成数千万元Pre-A+轮融资B体育B体育，由同方投资领投，靖江金亿、苏州科技城高创二号、中晟红石、融智合兴等跟投。本轮融资主要用于器官芯片系列产品在生命科学领域的创新研发，致力于为新药研发、临床药敏检测、基础科研等方向提供更前沿的技术，缩短研发周期，降低研发成本，提高数据准确性。
目前，苏州高新（600736.SH）自营美德科一号基金持有艾玮得生物股份；艾玮得生物同时为江苏医疗器械科技产业园（Medpark）入驻企业。
艾玮得生物成立于2021年11月，其核心技术转化于东南大学顾忠泽教授领衔的器官芯片科研团队，在2022年完成Pre-A轮融资，专注于人体器官芯片及生命科学设备的创新研发与生产，目前已与国内外知名药企，多所医院、研究机构及高校达成深度合作。
多款标准化器官芯片，可用于药物筛选、药敏检测、疾病模型构建、器官模型构建、药品安全性与毒理检测、基础科学研究等。
提供专业的生命科学设备解决方案，包含高内涵智能分析系统、微型培养盒、摇摆灌注仪、器官芯片灌流控制系统、自动化液体处理工作站等，配套齐全、智能便捷。
具有成功率高、功能强大、操作简单的特点，支持单一细胞或多种细胞类型的培养，满足医院、科研院所、药厂、CRO等客户多样化需求。
提供新药研发服务、肿瘤药敏检测一站式解决方案、心脏药效/毒理模型构建与检测服务、肝脏毒理模型构建与检测服务、皮肤模型构建与检测服务等。
通过产学研转化与自主研发，艾玮得已布局专利近百件，其中发明专利申请占比50%，专利分布涵盖器官芯片、生物模型及材料、仪器设备及软件等核心产品。艾玮得皮肤芯片技术作为中国首个器官芯片模型标准，获得国家标准化管理委员会立项。
成立至今，艾玮得团队已入选“江苏潜在独角兽企业”企业名单B体育，获得“高新区创业领军人才企业”“姑苏创业领军人才企业”等荣誉。在技术创新角度，取得首届全国颠覆性技术创新大赛总决赛最高奖项，“中国第一个进入空间站并实施科学实验的器官芯片”“中国第一个用于申请新药IND的器官芯片”“中国第一个立项的器官芯片技术标准”等好成绩B体育。
“人体器官芯片”是近年来诞生的一项变革性生物医学技术，2016年被达沃斯世界经济论坛列为“十大新兴技术”之一。人体器官芯片是通过干细胞B体育、生物材料、纳米加工等前沿技术的交叉集成，在体外构建的器官微生理系统，可模拟人体不同组织器官的主要结构功能特征和复杂的器官间联系，用以预测人体对药物或外界不同刺激产生的反应。
2022年8月，美国FDA首次完全基于在人类器官芯片研究中获得的临床前疗效数据，与已有的安全性数据相结合，批准了赛诺菲补体C1s蛋白靶向抗体药物Sutimlimab治疗新适应症（两种罕见自身免疫脱髓鞘疾病）的临床试验IND申请。
2022年12月，美国众议院批准了FDA现代法案2.0，该法案将允许新药使用非动物实验数据申报临床试验。美国FDA和EPA（环保署）明确地提出了其路线图，要将器官芯片作为药物评价的工具并推动写入指南，在赛诺菲的首例合作应用后，相信其未来发展会越来越快，人体器官芯片也必将成为生物医药研究中的卡脖子和反卡脖子的核心技术之一。
2021年和2023年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）分别发布《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）》《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则（试行）》《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，指导原则明确将类器官、微流体等新技术纳入人源干细胞产品非临床研究评价模型，并提出：“当缺少相关动物种属/模型时，基于细胞和组织的模型（如二维或三维组织模型、类器官和微流体模型等）可能为非临床有效性和安全性的评估提供有用的补充信息。”
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